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啟迪專精特新丨中德合資企業(yè)慧迪愷德取得Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證打印

發(fā)布時間：2025-01-16來源：北京中德產(chǎn)業(yè)園

北京中德產(chǎn)業(yè)園（啟迪運營）企業(yè)——慧迪愷德(北京)醫(yī)學科技有限公司（簡稱“慧迪愷德”）自主研發(fā)的“骨科手術模擬軟件”正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證，在新的一年迎來了開門紅。

慧迪愷德骨科手術模擬軟件，完美兼容 DICOM 標準的 X 線圖與CT圖像，具備 2D 可視化、3D 重建等功能，可輔助髖、膝關節(jié)置換及脊椎融合術規(guī)劃，實現(xiàn)術前精確規(guī)劃、術中導航、術后遠程監(jiān)測。此次獲批的骨科手術模擬軟件標志著慧迪愷德攻克了影像處理與模擬算法難題，成功開拓了國內(nèi)市場。未來，慧迪愷德將加大研發(fā)投入，推出web版本和虛擬現(xiàn)實眼鏡數(shù)字化手術室等創(chuàng)新性產(chǎn)品，為解決臨床痛點、提升醫(yī)療服務質(zhì)量提供更有力的支持。

慧迪愷德（北京）醫(yī)學科技有限公司于2023年在北京中德產(chǎn)業(yè)園注冊成立，是德國數(shù)字骨科軟件領域隱形冠軍企業(yè)mediCAD與國內(nèi)醫(yī)療領域?qū)I(yè)軟件供應商北京雷鳥科技有限公司共同成立的合資公司，專注骨科手術計劃醫(yī)療軟件的產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)銷售。作為北京中德產(chǎn)業(yè)園醫(yī)藥健康領域的重點企業(yè)，慧迪愷德致力于為用戶提供精準數(shù)字化骨科解決方案，旨在幫助改善人類骨骼健康，提高生活質(zhì)量，并構建患者、醫(yī)療機構、科研工作者之間的互惠互通價值體系。

下一步，園區(qū)將持續(xù)利用平臺資源優(yōu)勢，為企業(yè)提供全方位的服務支持，進一步提升服務質(zhì)量和水平，助力企業(yè)實現(xiàn)更高質(zhì)量的發(fā)展。